AbbVie和REGENXBIO已结成战略合作伙伴关系,共同开发和商业化一种潜在的基因疗法,用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性视网膜病变(DR)和其他慢性视网膜疾病。
根据交易,Regenxbio将在开发,监管和商业里程碑中获得370亿美元的大量预付款,高达1.38亿美元。如果候选人获得批准,公司将在美国净销售额中同样分享美国Andabbvie的利润将在世界其他地区支付关于净销售额的分层版税。
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RGX-314由NAV AAV8载体组成,该载体编码一个抗体片段,旨在抑制血管内皮生长因子(VEGF),这是新的、有渗漏的血管生长和促进视网膜液体积聚的部分途径。
这种潜在的治疗方法有两种潜在的给药途径,一种是更标准的视网膜下给药程序,另一种是通过SCS微注射器给药至脉络膜上腔,可以在局部麻醉下进行。
RGX-314目前正在进行一项关键的湿性AMD临床试验,使用视网膜下给药,以及两项单独的II期临床试验,使用脉络膜上给药治疗湿性AMD和DR患者。
Abbvie是Regenxbio的“强大互补合作伙伴”表示,其总裁兼首席执行官Kenneth T Mills表示。“我们希望利用AAV基因治疗临床发展和深层内部制造和生产知识的专业知识,以继续开发RGX-314,利用ABVIE的全球发展和商业基础设施。”
根据交易,Regenxbio将负责RGX-314的持续审判,那么公司会
合作并分担额外试验的成本。随后,艾伯维将在全球领导RGX-314的临床开发和商业化,而REGENXBIO将在美国合作商业化该疗法。在生产方面,REGENXBIO将管理美国的临床开发和商业供应,而艾伯维将领导美国以外的商业供应。
湿性AMD是导致视力下降的重要原因,在美国、欧洲和日本影响了多达200万人。目前的抗vegf疗法可以治疗湿性AMD,但这需要终生反复治疗,随着时间的推移,患者的视力可能会下降。
博士是全球24至75岁的成人视力丧失的主要原因,目前的治疗方案包括“注意等待”,抗VEGF治疗,视网膜激光或手术治疗。